top of page
  • Foto del escritorMaría Pía Bustos Naulín

Innovación Farmacéutica y acceso a medicinas

¿Cómo está funcionando el sistema actual?

Extracto resumen ejecutivo “Pharmaceutical Innovation and access to Medicines” OECD(1).



La industria farmacéutica juega un papel importante en varias economías de la OCDE, empleando directamente a más de 1,2 millones de personas, de las cuales casi medio millón se encuentran en los Estados Unidos. La industria también representa una parte significativa (0,8-0,9%) del empleo total en países como Suiza, Eslovenia y Dinamarca. Entre los sectores con mayor intensidad en I+D, la industria invierte hasta alrededor del 40 % de su valor añadido bruto (VAB) en I+D en Japón y Estados Unidos. La I+D de la industria farmacéutica representa el 30 % de toda la I+D privada en Suiza y Bélgica, y el 24-25 % en Eslovenia y Dinamarca. A nivel mundial, más de las tres cuartas partes de todos los ensayos clínicos de medicamentos y otras intervenciones sanitarias tienen lugar en países de la OCDE.


La I+D farmacéutica es propensa a riesgos, costosa y requiere mucho tiempo, y aunque la contribución del sector público es significativa, gran parte del riesgo y los costos son asumidos por empresas e inversores privados. El desarrollo exitoso de un nuevo medicamento requiere un promedio de 10 a 15 años. La probabilidad de obtener la aprobación de comercialización de un fármaco que ingresa en la fase I de los ensayos clínicos oscila entre el 7 % y el 45 %, según el tipo de fármaco y el proceso de aprobación. La productividad de la I+D farmacéutica, medida como la cantidad gastado por medicamento aprobado, ha disminuido, al igual que en otras industrias intensivas en investigación, en parte porque "las ideas son más difíciles de encontrar". Solo una minoría de los medicamentos que obtienen la aprobación logran el éxito comercial. De 466 sustancias activas novedosas lanzadas en los Estados Unidos entre 1991 y 2009, la mitad logró ventas de por vida de menos de 1500 millones de USD y solo aproximadamente el 10 % superó los 10 000 millones de USD.



El gasto farmacéutico minorista representó el 1,4 % del PIB en los países de la OCDE en 2016 y el 2 % o más en cuatro países (Grecia, Hungría, Estados Unidos y Japón). Esta participación, en promedio, se ha mantenido estable durante la última década, mientras que la participación en el gasto actual en salud ha disminuido del 19,2 % en 2006 al 16,5 % en 2016. El gasto farmacéutico total es en realidad entre un 9 y un 30 % más alto que eso, teniendo en cuenta drogas dispensados en hospitales o administrados en entornos médicos. En términos reales y en promedio en los países de la OCDE, el crecimiento del gasto farmacéutico minorista ha disminuido casi todos los años, desde un crecimiento máximo del 8 % en 2001 hasta tasas de crecimiento negativas después de 2009, debido en parte al impacto de un gran número de vencimientos de patentes y los efectos de las políticas de contención de costos, antes de un repunte del crecimiento en 2014. Durante este período, los gastos reales en otras partes del sistema de salud, como la atención ambulatoria y hospitalaria, continuaron creciendo.


El gasto farmacéutico puede representar una buena relación calidad-precio en los sistemas de salud. Más allá del valor terapéutico de los nuevos productos, muchos medicamentos relativamente económicos retrasan o previenen las complicaciones de la enfermedad y reducen el uso de servicios de salud más costosos. Se ha estimado que la falta de adherencia al tratamiento cuesta 125 000 millones EUR en los países europeos y 105 000 millones USD en los Estados Unidos.


Sin embargo, el acceso sostenible a medicamentos innovadores es motivo de creciente preocupación. Los altos precios de muchos medicamentos nuevos están ocupando los titulares de los medios, como lo hicieron hace unos 30 años cuando se introdujeron nuevos tratamientos contra el VIH y hace una década con las terapias contra el cáncer de mama. Hoy en día, las preocupaciones sobre los precios y la asequibilidad han sido impulsadas por una serie de eventos que han sacudido la confianza tanto de los pagadores como de los pacientes, y han impuesto tensiones adicionales para los formuladores de políticas que intentan encontrar un equilibrio entre promover y recompensar la innovación, garantizar el acceso a los medicamentos y mantener la viabilidad de los sistemas de salud.


Se han identificado cuatro retos principales:


  1. A pesar de una ralentización del crecimiento en la década de 2000, el gasto farmacéutico ha aumentado considerablemente en algunas áreas terapéuticas, como la oncología y ciertas enfermedades raras, donde muchos medicamentos nuevos se dirigen a pequeños grupos de población y ordenan precios altos. Si bien estos pueden abordar necesidades insatisfechas, a menudo tienen precios que pueden no estar justificados por los beneficios para la salud que confieren.

  2. Los países pueden estar mal preparados para la llegada de nuevos medicamentos dirigidos a amplios grupos de población. En 2013, el primero de una nueva clase de medicamentos muy efectivos pero costosos conocidos como antivirales de acción directa (DAA) para la hepatitis C causó conmoción debido al posible impacto presupuestario de tratar a todas las personas infectadas. Muchos países inicialmente restringieron el acceso a los pacientes más gravemente afectados, lo que generó frustración entre los pacientes y los médicos por igual. Aunque las entradas posteriores de productos alternativos crearon competencia en los precios y permitieron a los contribuyentes ampliar la elegibilidad para el tratamiento, el impacto inicial destacó la falta de preparación de los pagadores de tales eventos.

  3. En algunos países, los aumentos repentinos y considerables de los precios de los medicamentos sin patente han hecho que los tratamientos importantes sean inasequibles para los pacientes.

  4. Finalmente, falta innovación en ciertas áreas de gran necesidad insatisfecha, como nuevos antimicrobianos, demencia no vascular, y algunas enfermedades raras.

os países y han expuesto un quinto desafío: la confianza entre los pagadores, la sociedad civil y las compañías farmacéuticas se ha erosionado. Es necesario recuperar la confianza entre todas las partes interesadas sobre cómo funciona el mercado farmacéutico si todos van a trabajar juntos para garantizar que el sistema proporcione las innovaciones correctas, a los pacientes correctos, a los precios correctos en el mercado futuro.






 

Pharmaceutical Innovation and Access to Medicines [Internet]. OECD; 2018. (OECD Health Policy Studies). Available from: https://www.oecd-ilibrary.org/social-issues-migration-health/pharmaceutical-innovation-and-access-to-medicines_9789264307391-en


12 visualizaciones0 comentarios

Kommentare


Publicar: Blog2_Post
bottom of page